Меню Рубрики

Лекарство от анемии ферум лек

Таблетки жевательные 1 табл.
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг
(в пересчете на железо — 100 мг)
вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты
Сироп 5 мл (1 мерная ложка)
активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг
(в пересчете на железо — 50 мг)
вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода.
Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (2 мл)
активное вещество:
железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную

Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.

Раствор для внутримышечного введения: коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

Таблетки. Сироп. Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Раствор для внутримышечного введения. Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Таблетки. Сироп. Исследования с использованием метода двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Раствор для внутримышечного введения. После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут . Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

лечение латентного дефицита железа;

лечение железодефицитной анемии;

профилактика дефицита железа во время беременности.

Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

нарушение абсорбции железа в кишечнике;

состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Общие для всех лекарственных форм:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).

Для таблеток жевательных дополнительно:

детский возраст до 12 лет.

редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).

Для раствора для в/м введения дополнительно:

инфекционные болезни почек в острой стадии;

декомпенсированный цирроз печени;

С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес — для раствора для в/м введения).

Таблетки. Сироп. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.

Раствор для в/м введения. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Таблетки. Сироп. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

По данным ВОЗ , нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ЖКТ : очень редко — боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

Раствор для в/м введения. Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Таблетки. Сироп. Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.

Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Раствор для в/м введения. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.

Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Внутрь, во время или сразу же после еды.

Жевательные таблетки Феррум Лек ® можно разжевывать или глотать целиком.

Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.

Сироп Феррум Лек ® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек ® .

Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети в возрасте до года: 2,5 мл (½ мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в день.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек ® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек ® .

Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.

Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек ® в день.

Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек ® , пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек ® в день.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Пациенты Форма препарата Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железа
Дети до 1 года Сироп 2,5–5 мл (25–50 мг железа)
Дети 1–12 лет Сироп 5–10 мл (50–100 мг железа) 2,5–5 мл (25–50 мг железа)
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери Таблетки жевательные 1–3 табл. 1 табл.
Сироп 10–30 мл (100–300 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа)
Беременные женщины Таблетки жевательные 2–3 табл. 1 табл. 1 табл.
Сироп 20–30 мл (200–300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа)

(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.

Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 амп. Феррум Лек ® (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозы Феррум Лек ® необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:

Общий дефицит железа = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24) + депонированное железо (мг)

Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг

Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг

Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000

(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).

Масса тела пациента: 70 кг

Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л

Общий дефицит железа = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 мг железа

Общее количество ампул Феррум Лек ® , которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг

Расчет общего количества ампул Феррум Лек ® , которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Масса тела, кг Общее количество ампул Феррум Лек ® для введения
Hb 60 г/л Hb 75 г/л Hb 90 г/л Hb 105 г/л
5 1,5 1,5 1,5 1
10 3 3 2,5 2
15 5 4,5 3,5 3
20 6,5 5,5 5 4
25 8 7 6 5,5
30 9,5 8,5 7,5 6,5
35 12,5 11,5 10 9
40 13,5 12 11 9,5
45 15 13 11,5 10
50 16 14 12 10,5
55 17 15 13 11
60 18 16 13,5 11,5
65 19 16,5 14,5 12
70 20 17,5 15 12,5
75 21 18,5 16 13
80 22,5 19,5 16,5 13,5
85 23,5 20,5 17 14
90 24,5 21,5 18 14,5

Если необходимая доза Феррум Лек ® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).

Если спустя 1–2 нед после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.

Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери

Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле.

Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 амп. Феррум Лек ® ) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови × 200 или необходимое число ампул Феррум Лек ® = число потерянных единиц крови × 2.

Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.

Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24.

Читайте также:  Анемия и язвочки во рту

Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек ® .

Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 1–2 амп. Феррум Лек ® (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальные суточные дозы

Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 4 мл (2 амп.) в сутки.

Таблетки. Сироп. Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек ® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Раствор для в/м введения. Симптомы: передозировка раствора для в/м введения может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Таблетки. Сироп. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек ® в форме сиропа.

Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек ® не вызывают окрашивания эмали зубов.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

При применении препарата Феррум Лек ® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).

Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек ® содержат 0,04 ХЕ .

Уведомление для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек ® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.

Раствор для в/м введения. Применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек ® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Феррум Лек ® предназначен только для в/м введения.

Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек ® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек ® .

При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Таблетки жевательные, 100 мг. По 10 табл. в стрипе или блистере; по 3, 5 или 9 стрипов в пачке картонной.

Сироп, 50 мг/5 мл. По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла с кольцевой меткой, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и ПЭ прокладкой внутри.; по 1 фл. вместе с мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в пачке картонной.

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета. По 5 или 10 амп. в открытом блистере из ПВХ или блистере из ПВХ , покрытом термолакированной пленкой; по 1 блистеру (по 5 амп.) или 5 блистеров (по 10 амп.) в пачке картонной.

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

2. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчилер Организе Санай Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл — 5 лет.

таблетки жевательные 100 мг — 5 лет.

таблетки жевательные 100 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Феррум Лек – препарат, восполняющий дефицит железа.

Лекарственные формы выпуска Феррум Лек:

  • сироп: прозрачный, коричневый (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой);
  • таблетки жевательные: плоские, круглые, темно-коричневые со светло-коричневыми вкраплениями, с фаской (по 10 шт. в стрипах/блистерах, в картонной пачке 3, 5 или 9 стрипов/блистеров);
  • раствор для внутримышечного введения: непрозрачный, коричневый, практически не имеет видимых частиц (в стеклянных ампулах по 2 мл, по 5 или 10 ампул в блистерах, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Состав 5 мл (1 мерной ложки) сиропа:

  • действующее вещество: железо – 50 мг (железо III полимальтозата гидроксид – 200 мг);
  • дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат – 2,915 мг; сахароза – 1000 мг; раствор сорбитола – 2000 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,83 мг; этанол – 16,25 мг; гидроксид натрия – до pH 5–7; кремовый ароматизатор – 15 мг; вода – до 5 мл.

Состав 1 таблетки жевательной:

  • действующее вещество: железо – 100 мг (железо III полимальтозат гидроксид – 400 мг);
  • дополнительные компоненты: тальк – 21 мг; аспартам – 1,5 мг; макрогол 6000 – 37 мг; шоколадный ароматизатор – 0,6 мг; декстраты – до получения таблетки весом 730 мг.

Состав 2 мл (1 ампулы) инъекционного раствора:

  • действующее вещество: железо – 100 мг (в виде комплекса гидроксида железа III с декстраном);
  • дополнительные компоненты: гидроксид натрия в виде 6 М раствора или концентрированная хлористоводородная кислота – для доведения значения pH; вода для инъекций – до 2 мл.
  • латентный дефицит железа (лечение);
  • железодефицитная анемия (лечение);
  • дефицит железа во время беременности (профилактика).

Феррум Лек назначается при лечении железодефицитных состояний всех форм, при которых требуется быстрое восполнение запаса железа, включая следующие болезни/состояния:

  • нарушения абсорбции железа в кишечнике;
  • дефицит железа в тяжелом течении, связанный с кровопотерей;
  • состояния, при которых терапия пероральными формами препаратов железа неосуществима/неэффективна.

Общие абсолютные противопоказания для Феррум Лек во всех лекарственных формах:

  • избыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
  • анемии, которые с дефицитом железа не связаны, включая гемолитическую, мегалобластную, связанную с недостатком цианокобаламина;
  • нарушения механизма утилизации железа (талассемия, сидероахрестическая или свинцовая анемии);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дополнительно для таблеток жевательных: возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа: наличие редких наследственных форм непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и сахарозо-изомальтазной недостаточности (в состав сиропа входит сорбитол и сахароза).

Дополнительно для инъекционного раствора:

  • синдром Рандю – Ослера – Вебера;
  • острая стадия инфекционных болезней почек;
  • инфекционный гепатит;
  • декомпенсированный цирроз печени;
  • неконтролируемый гиперпаратиреоз;
  • I триместр беременности.

Относительные противопоказания (болезни/состояния, при которых применение Феррум Лек требует осторожности):

  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • бронхиальная астма;
  • хронический полиартрит;
  • дефицит фолиевой кислоты либо низкая способность к связыванию железа;
  • сахарный диабет (сироп);
  • возраст до 4 месяцев (инъекционный раствор).

Феррум Лек принимают внутрь, предпочтительнее во время или сразу же после приема пищи.

Жевательные таблетки можно глотать целиком или разжевывать, сироп – смешивать с овощными/фруктовыми соками либо добавлять в детское питание.

Суточную дозу принимают в 1 прием либо делят на несколько частей.

Схема применения Феррум Лек определяется врачом индивидуально (в зависимости от степени дефицита железа).

Рекомендованная суточная доза при железодефицитной анемии:

  • дети до 1 года: 2,5–5 мл сиропа;
  • дети 1–12 лет: 5–10 мл сиропа;
  • дети от 12 лет и взрослые, включая женщин в период лактации: 10–30 мл сиропа либо 1–3 таблетки.

Длительность курса – 3–5 месяцев. Для восполнения запасов железа в организме после нормализации показателей прием Феррум Лек нужно продолжить на протяжении нескольких недель.

Рекомендованная суточная доза при латентном дефиците железа:

  • дети 1–12 лет: 2,5–5 мл сиропа;
  • дети от 12 лет и взрослые, включая женщин в период лактации: 5–10 мл сиропа либо 1 таблетка.

Длительность курса – 1–2 месяца.

Особенности назначения Феррум Лек беременным женщинам:

  • железодефицитная анемия: 20–30 мл сиропа либо 2–3 таблетки в день; такой режим дозирования нужно соблюдаться до нормализации уровня гемоглобина, затем до конца беременности препарат продолжают принимать по 10 мл сиропа либо по 1 таблетке в день;
  • латентный дефицит железа, профилактика дефицита железа: 10 мл сиропа либо 1 таблетка в день.

Феррум Лек следует вводить только внутримышечно.

До введения первой терапевтической дозы необходимо ввести тест-дозу, содержащую для взрослых 25–50 мг железа, для детей – ½ суточной дозы. В случаях отсутствия побочных реакций через 15 минут можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозу Феррум Лек врач определяет индивидуально, основываясь на общем дефиците железа, который рассчитывают по следующей формуле: общий дефицит железа = вес пациента (кг) × [расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л)] × 0,24 + депонированное железо (мг).

Показатели (при весе до 35/свыше 35 кг):

  • расчетный уровень гемоглобина: 130 г/л /150 г/л;
  • депонированное железо: 15 мг на кг/500 мг.

В случаях, когда расчетная доза Феррум Лек выше максимальной суточной дозы, введение препарата должно быть дробным (препарат вводится в течение нескольких дней).

Если спустя 7–14 дней с момента начала терапии гематологические параметры не изменяются, поставленный диагноз нужно уточнить.

Для расчета общей дозы для возмещения железа из-за кровопотери используют формулу:

  • железо, которое следует возместить (мг), если известно количество потерянной крови = число потерянных единиц крови × 200 (200 мг Феррум Лек приводит к увеличению уровня гемоглобина, эквивалентному 1 единице крови);
  • железо, которое следует возместить (мг), если известен конечный уровень гемоглобина (в возмещении депонированного железа нет необходимости) = вес пациента (кг) × [расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л)] × 0,24.

Рекомендованные суточные дозы (стандартные/максимальные):

  • дети: 3/7 мг железа/кг;
  • взрослые: 100–200/200 мг железа.

Оценка частоты развития побочных эффектов: > 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 4.67 1 1 1 1 1 Рейтинг: 4,7 — 3 голоса

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

железа (III) гидроксид полимальтозат.

1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 – 37,0 мг; аспартам – 1,5 мг; ароматизатор шоколадный – 0,6 мг; тальк – 21,0 мг; декстраты – до получения 730,0 мг.

Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX: В03АВ05.

Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция).
Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Читайте также:  Роль медсестры при анемии у детей

• лечение латентного дефицита железа;
• лечение железодефицитной анемии;
• профилактика дефицита железа во время беременности.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
• нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
• детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Железодефицитная анемия
2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек ® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина.
После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Железодефицитная
анемия
Латентный дефицит
железа
Профилактика
дефицита железа
Дети старше 12 лет,
взрослые и кормящие матери
1-3 таблетки
жевательные
(100-300 мг железа)
1 таблетка
жевательная
(100 мг железа)
Беременные женщины 2-3 таблетки
жевательные
(200-300 мг железа)
1 таблетка
жевательная
(100 мг железа)
1 таблетка
жевательная
(100 мг железа)

Феррум Лек ® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто: диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В состав препарата Феррум Лек ® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), a также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек ® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек ® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек ® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек ® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Феррум Лек ® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Таблетки жевательные 100 мг.
Первичная упаковка
По 10 таблеток помещают в Al/Al стрип или в Al/Al блистер.
Вторичная упаковка
По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

источник

Описание актуально на 05.08.2014

  • Латинское название: Ferrum Lek
  • Код АТХ: B03AB05
  • Действующее вещество: Полимальтозат гидроксида железа (III) (Ferric (III) hydrox >

1 жевательная таблетка состоит из таких компонентов, как:

  • полимальтозат трехвалентного гидроксида железа – 400 мг (массовая часть указана в пересчете на чистое железо – 100 мг);
  • декстраты – 730 мг;
  • макрогол 6000 – 37 мг;
  • тальк – 21 мг;
  • аспартам – 1,5 мг;
  • шоколадный ароматизатор – 0,6 мг.

Состав сиропа Феррум Лек из расчета на 1 мерную ложку (5 мл):

  • железа гидроксид полимальтозат (как и в таблетках используется трехвалентное железо) – 200 мг (массовая часть действующего микроэлемента составляет 50 мг);
  • сахароза;
  • раствор сорбитола;
  • метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат;
  • этанол;
  • кремовый ароматизатор;
  • гидроксид натрия;
  • очищенная вода.

Водный изотонический раствор для внутримышечных инъекций состоит из:

  • комплекс трехвалентного гидроксида железа с декстраном – 100 мг (из расчета на одну ампулу в 2 мл);
  • 6-молярный гидроксид натрия или концентрированная хлористоводородная кислота для доведения рН раствора до изотонической;
  • вода для инъекций (pro injectionibus).

Препараты железа пользуются большой популярностью на рынке фармацевтической продукции, так как проблема дефицита данного микроэлемента крайне широко распространена, потому Феррум Лек поставляется в аптечные киоски в нескольких фармацевтических формах:

  • Таблетки Феррум Лек для разжевывания по 100 мг – плоские таблетки темно-коричневого цвета (возможны светло-коричневые вкрапления) круглой формы с характерной фаской на одной из поверхностей. Закрепляются по 10 штук в блистеры из алюминиевой или полиэтиленовой фольги. Картонная упаковка содержит 3 или 5 стрипов.
  • Сироп Феррум Лек – прозрачная жидкость коричневого цвета в флаконах из темного стекла по 100 мл. Комплектация картонной коробки состоит из собственно флакона и мерной ложечки.
  • Раствор для парентерального внутримышечного введения – непрозрачная жидкость практически без видимых плавающих частиц (большое их количество свидетельствует о непригодности фармацевтического препарата) коричневого цвета, которая помещается в ампулы по 2 мл. Ячейковые упаковки рассчитаны на 5 или 10 ампул. В зависимости от вместимости блистера, картонная упаковка может вмещать 1 стрип на 5 ампул или 5 пластинок по 10 ампул.

Феррум Лек (Международное не патентованное название или МНН — Железа [III] гидроксид полимальтозат) – фармацевтический препарат, основным действующим веществом которого является комплексная соль железа. Данный микроэлемент – важный составной компонент таких белковых структур, как гемоглобин и миоглобин. Его физиологическая роль заключается в транспорте кислорода, так как гемоглобин – ключевое звено эритроцита (другое название клеток – красные кровяные тельца, они отвечают за перенесение кислорода и углекислого газа в респираторном цикле). В процессе клеточного дыхания железо способствует транспорту электронов через мембрану при окислительном метаболизме, происходящем во время роста и пролиферации молодых образующихся тканей.

Также железо является неотъемлемой составляющей многих ферментов, в норме содержащихся в организме человека. В составе биологических катализаторов микроэлемент ускоряет ход жизненно необходимых процессов окисления и гидроксилирования на субклеточном уровне. Благодаря данным химическим реакциям большинство метаболических путей протекают таким образом, чтобы поддерживать дальнейшее нормальное функционирование живого организма.

Жевательные таблетки и сироп используются для перорального применения, потому их фармакокинетические способности во многом схожи. Препарат медленно абсорбируется из полости желудочно-кишечного тракта только путем активного всасывания (железо связывающие белки, находящиеся на поверхности пищеварительной трубки поглощают микроэлемент посредством конкурентного обмена лигандами) по двум причинам:

  • молекулярная масса трехвалентного железа значительно больше, чем у двухвалентного;
  • комплексное соединение, которое используется в фармацевтическом препарате, подобно по структуре физиологическому переносчику железа – ферритину.

Интересно, что всасывание железа, измеряемое по уровню гемоглобина (для получения данной информации использовался метод двойных изотопов в клинических исследованиях) обратно пропорционально принятой дозе. То есть отрицательная корреляция буквально гласит о том, что чем выше показатели дефицитного состояния, тем лучше абсорбционная способность железа в двенадцатиперстной и тощей кишках.

Большая часть железа, попавшая в организм из органов желудочно-кишечного тракта оседает в печени (связывается с уже известным белком переносчиком ферритином), откуда при необходимости доставляется в костный мозг и включается в цикл синтеза гемоглобина во время активной фазы кроветворения.

Оставшееся (не абсорбированное железо) выводится вместе с отшелушивающимися клетками кишечного эпителия и кожи, а также с потом, желчью и мочой в количестве около 1 мг в сутки. При расчете дозировки лекарственного средства следует принять во внимание, что у женщин в менструальный период происходит дополнительные потери важного микроэлемента.

Уменьшение клинических проявлений основного заболевания наблюдается постепенно, так как для развития полноценного фармакологического действия лекарственному средству необходимо пройти полный цикл синтеза гемоглобина, который происходит не одномоментно.

Раствор для введения внутримышечным путем обладает иными фармакокинетическими способностями. Прежде всего, комплекс с декстраном позволяет быстрее восполнять дефицит микроэлемента при разного рода анемиях, в таком виде активный компонент доставляется не только в костный мозг, минуя стадию депонирования в печени, но и другие периферические ткани (например, содержащие миоглобин) посредством другого переносчика – трансферрина (одна молекула бета-глобулина связывается с двумя атомами железа). Так 15 процентов от использованной дозы поступает в магистральный кровоток уже через 15 минут, а следующие 44 процента – через полчаса. Период полувыведения составляет 3-4 суток, так как комплекс феррума с декстраном обладает слишком большими размерами, чтобы выводится через почки.

Читайте также:  Причинами развития железодефицитной анемии являются

Таблетки и сироп для перорального применения развивают свое действие постепенно, потому используются в следующих патологических ситуациях:

  • латентный дефицит железа;
  • железо дефицитная анемия;
  • профилактика недостаточности микроэлемента в период беременности.

Раствор для внутримышечных вливаний действует несколько быстрее, чем пероральные формы фармацевтического препарата, потому показания к его применению также включают следующие нозологические единицы:

  • тяжелый дефицит железа вследствие кровотечения (например, при геморрагической анемии);
  • нарушение способности микроэлемента всасываться посредством желудочно-кишечного тракта;
  • невозможность лечить пациента препаратами железа для приема внутрь (операции на пищеварительной трубке, онкологические заболевания пищевода или желудка, разнообразные механические преграды и так далее).
  • повышенная индивидуальная чувствительность или непереносимость приобретенного или наследственного характера к составным компонентам лекарственного средства;
  • гемосидероз — пигментная дистрофия, характеризующаяся отложением гемосидерина;
  • гемохроматоз— наследственное заболевание при котором железо накапливается в организме повсеместно в избыточном количестве;
  • нарушение механизмов утилизации железа;
  • анемии, которые не сопровождаются дефицитом данного микроэлемента (талассемия или гемолитическая анемия).

Для препарата в виде инъекционного раствора список противопоказаний несколько шире:

  • первый триместр беременности;
  • синдром Ослера-Рандю-Вебера— наследственная патология сосудистого русла, характеризующаяся обильным количеством ангиом и телеангиоэктазий ;
  • инфекционные заболеваний почек в стадии обострения;
  • гиперпаратиреоз (заболевание, сопровождающееся усиленной функциональной способности околощитовидных желез), неподдающийся медикаментозному контролю;
  • декомпенсированная фаза развития цирроза печени;
  • гепатит инфекционного характера.

Все фармацевтические формы препарата следует использовать с осторожностью (рекомендовано лечение в стационаре под круглосуточным присмотром квалифицированного медицинского персонала) при следующих сопутствующих патологиях:

  • бронхиальная астма;
  • хронический полиартрит;
  • сердечная недостаточность;
  • дефицит фолиевой кислоты или низка способность связывать железо другого этиологического происхождения;
  • лекарственное средство не используется в педиатрической практике, пока ребенок не достигнет возраста в 4 месяца.

Нежелательные последствия консервативного лечения пероральными формами препарата, как правило, проявляются слабо и проходят самостоятельно в короткие сроки, однако в клинической практике могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • желудочно-кишечные нарушения (диспепсическое несварение);
  • ощущение переполнения, тяжести или боли в эпигастральной области (в местах проекции желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • констипация или диарея;
  • темное окрашивание стула, которое не имеет клинического значения, так как свидетельствует о выведение не абсорбировавшегося железа.

Так как раствор для внутримышечного введения в ампулах несколько более активен, потому побочные эффекты медикаментозной терапии данной фармацевтической формой лекарственного средства выражены несколько лучше и могут проявляться, как:

  • артериальная гипотензия;
  • мышечные и суставные боли;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • гипертермия – незначительное повышение температуры тела;
  • головная боль и головокружение;
  • недомогание;
  • аллергические реакции вплоть до анафилактического шока (наблюдаются крайне редко).

Нарушение техники введения лекарственного средства может привести к таким последствиям:

  • окрашивание места инъекции;
  • локальная болезненность;
  • развитие воспалительного процесса в месте укола.

Инструкция на Феррум Лек делиться на несколько частей – общие положения, справедливые для всех видов фармацевтического препарата, схему терапии и дозировки при каждой отдельной патологии для разных формы лекарственного средства.

Пероральные формы принимаются во время еды или сразу после приема пищи. Таблетки можно как разжевывать, так и глотать целиком. Если вкус сиропа вызывает неприятные ощущения, то его можно смешивать с фруктовыми или овощными соками (с детским питанием, если речь идет о педиатрической практике для детей младшей возрастной категории). Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или же использовать за один раз (если используется раствор для внутримышечных инъекций, то уколы лучше проводить в утренние часы, вводя все суточное количество лекарственного средства сразу).

При железодефицитной анемии длительность консервативной терапии составляет 3-5 месяцев в зависимости от тяжести недостаточности микроэлемента. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать медикаментозное лечение еще на протяжении нескольких недель, дабы восполнить все физиологические депо железа.

Дозировка сиропа для лечения данной нозологической единицы:

  • дети возраста до 1 года – 2,5-5 мл сиропа (половина или целая мерная ложечка);
  • от 1 до 12 лет – 5-10 мл сиропа в день (1 или 2 мерных единицы);
  • дети старше 12 лет и взрослые пациенты – 10-30 мл сиропа (2-6 мерных ложек).

Несколько по другой схеме используются таблетки. Инструкция по применению таблеток Феррум Лек предписывает следующим образом дозировать фармацевтический препарат – первые 2-3 месяца назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки, в зависимости от степени проявления недостаточности микроэлемента и тяжести сопровождающих симптомов. После достижения физиологического уровня железа дозировка уменьшается до 1 таблетки 1 раз в день в течение следующих нескольких месяцев, пока лечащий врач не сочтет нужным прекращение консервативного курса лечения.

Латентная недостаточность железа – курс, как правило, длится 1-2 месяца, дабы ликвидировать все симптомы и восполнить естественные депо микроэлемента в человеческом организме. Используется следующая схема лечения:

  • в возрастной категории от 1 до 12 лет – сироп в дозировке 2,5-5 мл (половина или целая мерная ложечка) ежедневно;
  • дети старше 12 лет и взрослые (в том числе и матери, которые кормя ребенка грудью и женщины в период беременности) – 5-10 мл сиропа (1-2 мерные единицы) препарата Феррум Лек;
  • количество принимаемых жевательных таблеток может колебаться от 1 до 2 в сутки, но такая фармацевтическая форма используется только по достижению пациентом 12 лет.

Для беременных женщин дозировка и схема приема лекарственного средства несколько изменяется. Так при железодефицитной анемии используются 2-3 жевательных таблетки или 20-30 мл сиропа до тех пор, пока лабораторные анализы не засвидетельствуют о нормализации уровня гемоглобина и сывороточного железа. Далее применяется поддерживающая терапия по 1 таблетке или 10 мл сиропа до конце периода беременности (так как анемия или недостаточность микроэлемента могут снова возобновиться).

Раствор в ампулах использовать несколько сложнее, потому что для его применения необходимы определенные знаний и умения квалифицированного медицинского работника. Если существуют показания к применению такой фармацевтической формы, рекомендовано обратиться в стационар и провести медикаментозный курс под наблюдением специалистов.

Перед введением раствора для внутримышечных инъекций проводится, так называемая, тест-доза, то есть половина или четверть ампулы с лекарственным препаратом (25-50 мг в пересчете на «сухое железо») используется для вливания. Если в следующие 15 минут никаких побочных реакций, жалоб или специфических ощущений не наблюдается, то используется оставшееся количество суточной дозы.

Количество вводимого лекарственного средства необходимо подбирать индивидуально, рассчитывая дозировку по следующим формулам:

Общий дефицит железа (недостаточность, которую восполняет препарат) = масса тела (кг) х (расчетный уровень гемоглобина (г/л) х 0,24) + депонированное железо (мг).

Количество ампул = общий дефицит железа (мг) / 100 мг

Симптомов интоксикации железом при пероральном приеме препарата Феррум Лек в виде жевательных таблеток или сиропа не наблюдается, так как избыточное количество действующего компонента не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Если доза превышает необходимую, то составные вещества проходят через пищеварительную трубку в связанной форме и не подвергаются абсорбции путем пассивной диффузии.

При парентеральном инъекционном пути введения фармацевтического препарата может создаваться повышенная концентрация железа в магистральном и периферическом кровотоке. Передозировка приводит к острой перегрузке организма экзогенным железом и развитию таких болезней накопления, как гемосидероз или гемохроматоз.

В качестве фармацевтического антидота используется медленное внутривенное вливания Дефероксамина (хелатный агент, который связывает и выводит активное железо из организма) – 15 мг/кг в час, но не более 80 мг/кг даже при тяжелейшей клинической картине интоксикации. Также применяется симптоматическое медикаментозное лечение выявленных проявлений. Гемодиализ в данной патологической ситуации не эффективен.

Из клинически значащих фармацевтических взаимодействий выявлено лишь усиление системного действия инъекционного раствора при одновременном применение его с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (группа кардиологических препаратов для понижения системного артериального давления). Не следует в консервативной терапии сочетать пероральные формы приема лекарственного средства с раствором для внутримышечного введения.

Отпускается Феррум Лек только по рецепту от лечащего врача.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

В чистом виде железо может влиять на нормальную окраску зубов, однако в пероральных фармацевтических формах используются специальные соли данного микроэлемента, так что при применении лекарственного средства посредством желудочно-кишечного тракта зубы не будут темнеть.

Если анемия вызвана инфекционным агентом или злокачественным новообразованием, то Феррум Лек будет действовать не сразу. Прежде всего, действующие компоненты накапливаются в ретикуло-эндотелиальной системе и только после эффективной терапии основной патологии мобилизуются из данного депо и проявляют все широту своего фармакологического действия.

Для пациентов с сахарным диабетом следует помнить, что 1 жевательная таблетка и 1 мл сиропа Феррум Лек содержат 0,4 ХЕ (хлебные единицы), что обязательно учитывать при расчете суточного рациона и приеме анти диабетических препаратов.

Лекарственное средство не оказывает влияния на мелкую моторику, способность к концентрации внимания, потому управление автомобилем или другими потенциально опасными механизмами во время курса консервативного лечения разрешается.

Аналоги данного лекарственного средства немногочисленны, так как фармакологическое действие и фармакокинетические способности препарата удовлетворяют всем необходимым потребностям, как пациентов, так и специалистов медицинского дела. При индивидуальных противопоказаниях терапевтические эффекты могут быть заменены следующими лекарствами: Мальтофер, Фенюльс Комплекс, Ферри и Полимальтозное железо.

В педиатрической практике лекарственное средство используется только после возраста в 4 месяца.

Употребление спиртных напитков не влияет на фармакологию данного лекарственного средства, однако, как и в случае и с другими лекарствами, прием большого количества алкоголя не рекомендуется во время курса консервативной терапии препаратом.

Пероральные формы лекарственного средства не проявляют негативного влияния на организм будущей матери и ребенка при применении во время беременности (клинические исследования проводились во всех триместрах данного критического для женщины периода).

Раствор для парентерального применения не следует использовать во время беременности, особенно в первый триместр. В последующих двух его включение в комплексную консервативную терапию обосновано только, если предполагаемая польза для матери значительно превышает потенциальный вред для плода или ребенка в период грудного вскармливания.

Отзывы о таблетках Феррум Лек носят, как правило, положительный характер. Препарат не только позволяет удачно корректировать лабораторные показатели крови такие, как уровень гемоглобина и баланс сывороточного железа, но и чувствовать себя лучше. После прохождения курса консервативного лечения люди отмечают небывалую легкость и, как говорится, «дышат полной грудью», ведь восполнение недостаточности железа насыщает организм кислородом.

Отзывы при беременности также наполнены благодарственными словами. Уколы раствора для внутримышечных инъекций безболезненны, а проявление фармакологических эффектов не заставляет себя долго ждать. Благодаря восполнению дефицита железа улучшается магистральный и периферический кровоток, что придает изможденному организму дополнительных сил. Кожа женщины снова обретает здоровый цвет, аппетит становится более умеренным и привычным, а период беременности переносится гораздо легче.

Врачебные отзывы о Феррум Лек с точки зрения квалифицированных специалистов подтверждают данные рекомендации. Процессы окисления и гидроксилирования, протекающие под действием железосодержащих ферментов, проходят более интенсивно. Тканевой дыхание увеличивает поступления полезных питательных веществ к клеткам и ее внутренним органеллам, позволяя работать в физиологическом режиме, что отражается на всем организме.

Цена таблеток Феррум Лек на территории Российской федерации и Украины несколько отличается. Стоимость такой фармацевтической формы данного препарата колеблется от 200 до 400 русский рублей, а в украинских аптеках жевательные таблетки можно купить за 50-100 гривен.

Сироп в обеих странах находится в более низкой ценовой категории. Его можно приобрести в пределах 150 рублей в России или 40-60 гривен на Украине. За такую же стоимость в украинских аптеках можно купить и раствор для парентерального введения.

Цена Феррум Лек в ампулах на территории Российской федерации непомерно высока, ведь в отличие от пероральных лекарственных средств, использование раствора для внутримышечных инъекций требует особых знаний и умений. Его стоимость начинается от 800 рублей и возрастает эквивалентно количеству ампул.

источник